Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Оценка невирапина из плазмы человека методом ESI-LC-MS/MS: фармакокинетическое приложение

Чинмой Гош, Шашанк Гаур, Аджай Сингх, Чандраканта П. Шинде и Бхасват С. Чакраборти

Селективная, чувствительная и быстрая высокоэффективная жидкостная хроматография с масс-спектрометрическим (МС) методом обнаружения была разработана и проверена в плазме человека. Невирапин и эналаприл (внутренний стандарт, IS) были извлечены из плазмы человека с помощью метода твердофазной экстракции (SPE). После элюирования через картридж SPE образцы были напрямую проанализированы с помощью системы LC-ESI-MS/MS. Изократический режим используется для разделения пиков интерференции с использованием колонки Hypurity Advanced C-18, 50 X 4,6 мм ID, 5μ. Состав подвижной фазы представлял собой 0,1% муравьиной кислоты в воде Milli-Q (об./об.) к ацетонитрилу в соотношении 15:85, об./об. M/z невирапина и IS были 267,00 /226,20 и 377,10 /234,10 соответственно. Диапазоны линейности составили от 10,00 до 5000,50 нг/мл. Оцениваются калибровочные функции, нижний предел количественного определения (LLOQ), стабильность, внутри- и междневная воспроизводимость, точность и восстановление. Этот метод был свободен от матричных эффектов и какой-либо аномальной ионизации. Этот метод был успешно применен для фармакокинетического исследования невирапина.