Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Оценка ирбесартана в нерасфасованных и лекарственных формах с помощью новой простой УФ-спектрофотометрии с использованием гидротропной техники

Шринатх Ниссанкарарао, Анил Кумар А., Рама Деви Бхимварапу и Кришна Прасанна В.

Ирбесартан, химически непептидное производное тетразола, обладает антигипертензивным свойством. Это антагонист ангиотензина II, который селективно блокирует связывание ангиотензина II с рецептором ангиотензина I. В настоящей работе был разработан селективный, специфический, чувствительный и экономичный гидротропный агент, вспомогательный спектроскопический метод с использованием 1M бикарбоната натрия и 2M мочевины (50:50% об./об.) в качестве гидротропного агента; для повышения растворимости плохо растворимого в воде ирбесартана, для оценки ирбесартана в массе и его фармацевтических лекарственных форм. Было обнаружено, что максимум поглощения приходится на 246,4 нм, тогда как бикарбонат натрия, мочевина и другие вспомогательные вещества не показали поглощения выше 228 нм и, таким образом, не влияли на оценку. Ирбесартан подчинялся закону Бера в диапазоне концентраций от 10 до 35 мкг/мл. Предложенный метод был проверен в соответствии с рекомендациями ICH, и значения точности, прецизионности и другого статистического анализа оказались в хорошем соответствии с предписанными значениями с коэффициентом корреляции 0,9998. Процент извлечения ирбесартана варьировался от 99,4 до 101,3% в фармацевтической лекарственной форме. Результаты анализа точности, прецизионности, LOD, LOQ были признаны удовлетворительными. Предложенный метод прост, быстр и подходит для рутинного анализа контроля качества.