Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Оцениваемые риски смертельных исходов, связанных с применением ацетаминофена, ибупрофена и напроксена натрия для анальгезии

Кеннет Дж. Ротман и Ли Л. Ланца

Цель: Мы оценили чистый эффект на риск смерти при использовании в рамках инструкции ацетаминофена и двух неаспириновых альтернативных пероральных безрецептурных анальгетиков, доступных в США (ибупрофен и напроксен натрия), в отношении кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности и почечной недостаточности.
Методы : Для каждого препарата мы получили оценки недавней распространенности использования среди населения в целом и количества смертей в США от острого повреждения печени, острой почечной недостаточности и желудочно-кишечного кровотечения за 2006-2008 годы среди населения в возрасте 20 лет и старше. Мы провели поиск в литературе и рассмотрели все информативные эпидемиологические исследования, чтобы получить оценки относительных рисков для каждой комбинации анальгетик-конечная точка. Из оценок распространенности, относительного риска и общего годового риска для населения США мы провели обратный расчет риска среди неэкспонированных, используя его в качестве ориентира, из которого мы могли получить изменение абсолютного риска, связанного с использованием каждого анальгетика.
Результаты: При большинстве предположений относительно относительных рисков среди различных анальгетиков, использование ацетаминофена привело к наименьшему абсолютному увеличению риска, наилучшая оценка составила около 35 смертей на миллион в год. Сопоставимый оценочный повышенный риск смерти, связанный с использованием ибупрофена или напроксена натрия, составил 64 смерти для ибупрофена и 118 смертей для напроксена натрия на миллион человеко-лет соответственно. Выводы: При использовании безрецептурных анальгетиков в соответствии с инструкциями на этикетке использование ацетаминофена, по-видимому, связано с меньшими комбинированными рисками кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, заболеваний печени и почек, чем использование ибупрофена или напроксена натрия.