Тропическая медицина и хирургия

Абстрактный

Набор в исследование вакцины против желтой лихорадки: оценка результатов набора, связанных с рандомизированным контролируемым двойным слепым исследованием живой аттенуированной вакцины против желтой лихорадки

Паула М. Фрю, Ив Т. Шапиро, Лу Лу, ​​Шрилата Эдупуганти, Гарри Л. Кейзерлинг и Марк Дж. Маллиган

В этом исследовании оценивались несколько факторов, связанных с разнообразным набором участников клинического испытания, оценивающего безопасность, иммуногенность и сравнительную виремию, связанную с введением живой, ослабленной вакцины против желтой лихорадки 17-D, вводимой отдельно или в сочетании с иммуноглобулином человека. Мы получили исходную информацию об участниках (например, социально-демографическую, медицинскую) и отследили результаты набора с 2005 по 2007 год. Из 355 потенциальных участников исследования вакцины против желтой лихорадки был проанализирован 231 случай. Высокий интерес к участию в исследовании наблюдался среди расовых и этнических лиц с 36,34% подходящими для участия после первоначального скрининга исследования, в результате чего было зачислено 18,75%. Процент белых участников увеличился с 63,66% (предварительно отобранная выборка) до 81,25% (группа зачисления). Регрессионная модель оказалась значимой, когда белая раса была предиктором набора (OR=2,744, 95% CI=1,415-5,320, p=0,003). Кроме того, люди с большей вероятностью записывались через механизмы прямого охвата и направления, чем через массовую рекламу (OR=2,433, 95% CI=1,102-5,369). Результаты показывают, что расово разнообразные популяции могут быть привлечены к клиническим испытаниям вакцин, однако фактическое зачисление может не отражать это разнообразие.