Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Появление лекарственных форм, напечатанных на 3D-принтере: акцент на FDM 3D-печать и печать из нескольких материалов

МА Альхнан*

Спрос на уникальный подход к индивидуализированной медицине стремительно растет. Сейчас все больше внимания уделяется индивидуальному или индивидуальному методу дозирования и сочетаниям доз вместо стандартных лекарств массового производства, основанных на принципе «один размер подходит всем». Необходимость в индивидуальном дозировании возникает из-за различий в возрасте, весе и тяжести заболевания пациента. Эти состояния требуют изменения дозы, которая соответствует индивидуальным потребностям пациента, тем самым сводя к минимуму потенциальные побочные эффекты препарата. Сообщалось, что 75-85% побочных эффектов от лекарственной терапии возникают в результате неправильного дозирования или сочетания доз. Несмотря на достижения в методах введения лекарств, пероральный путь введения по-прежнему является наиболее предпочтительным выбором для пациентов. Это предпочтение обусловлено тем фактом, что они относительно безопасны, очень удобны, просты в использовании и доступны по цене. Примерно 40% лекарств принимается пероральным путем. Ожидается, что стоимость рынка пероральной доставки лекарств вырастет с 49 миллиардов долларов в 2010 году до 97 миллиардов долларов к 2017 году. Поскольку использование пероральных твердых лекарственных форм (особенно таблеток) получило широкое распространение среди большинства пациентов и профессий, персонализация лекарственных форм является потенциальным прорывом в системе здравоохранения. Основным следствием персонализированной медицины является настоятельная необходимость в изменении дозировки и комбинаций препаратов, а также в индивидуальном здравоохранении для удовлетворения потребностей отдельного пациента. Поэтому методы адаптации лекарственных форм к потребностям отдельного пациента крайне желательны. Традиционные производственные процессы, используемые при производстве популярных пероральных твердых лекарственных форм (например, таблеток и капсул), были разработаны для крупномасштабного производства. Им не хватает гибкости в дозировании, особенно когда речь идет о вариациях дозировки или комбинациях препаратов. Кроме того, необходимы крупные капиталовложения для приобретения нескольких видов оборудования, больших производственных площадей и высококвалифицированных операторов для эффективной и безопасной работы. Использование нескольких этапов (измельчение, смешивание, грануляция, сушка и т. д.), используемых в производственных процессах, делает процесс слишком жестким для высокого уровня гибкости, необходимого для внедрения персонализированных лекарств в реальность. Модификации дозы для твердых лекарственных форм в настоящее время достигаются путем выдачи нескольких таблеток с низкой дозой для получения более высокой дозы или путем разделения/деления таблеток большего размера. По оценкам, 3000 аптек, занимающихся изготовлением рецептов, выполняют более 30 миллионов рецептов в год в Соединенных Штатах, пытаясь настроить препараты для индивидуальных пациентов. Разделение таблеток достигается в основном с помощью рук, ножей или таблеточных делителей, которые вносят изменения дозы из-за неравномерного распределения веса после разделения. Разделение твердых лекарственных форм также может повлиять на кинетику высвобождения, особенно для составов с контролируемым или пролонгированным высвобождением. Более того,Разделение таблеток на фракции может напрямую повлиять на целостность системы покрытия, что приведет к преждевременному высвобождению препарата. Разделение таблеток также может быть сложным для пожилых людей или пациентов с определенными заболеваниями, например, артритом.