Фариборз Мансур-Ганаи, Фарахназ Джукар, Давуд Халили и Али Корд Валешабад
Предыстория: Недавно были предложены специфические вакцинные терапии в качестве возможных альтернативных методов лечения интерферону и противовирусным препаратам для усиления иммунного ответа у хронических носителей HBV посредством индукции активности Т-клеток, что может привести к контролю виремии. Оценить эффективность долгосрочной внутрикожной (ID) вакцинации от вируса гепатита B (HBV) с двойной стандартной дозой в качестве активной иммунотерапии для устранения инфекции HBV у хронических носителей гепатита B. Материалы и методы: Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование было проведено на всех пациентах с положительным результатом на HBsAg. Среди них было набрано 80 пациентов с иммунотолерантностью, которые были последовательно случайным образом распределены в альтернативные группы исследования (вакцинация или плацебо). Подходящим здоровым носителям в группе 1 было назначено вакцинирование шестью инъекциями вакцины Heberbiovac HB внутрикожно с интервалом в 30 дней и двойными стандартными дозами (2 см3) в два предплечья. Контрольные группы получали физиологический раствор с теми же настройками, что и плацебо. Средние уровни АЛТ, определяемая ДНК HBV и сероконверсия к антигену e антигепатита B (анти-HBe) и поверхностному антигену антигепатита B (анти-HBsAb) сравнивались между группами в начале и на 6-м и 12-м месяцах. Результаты: Не было обнаружено существенной разницы в средних значениях АЛТ, клиренсе ДНК HBV, сероконверсии из HBeAg в HBeAb и развитии HBsAb между вакцинированной и контрольной группами в конце 6-го и 12-го месяцев (P>0,05). Заключение: Внутрикожное введение, даже с двойной стандартной дозой, не является эффективным лечением для устранения вируса у хронических носителей HBV.