Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Эффект тенофовира/эмтрицитабина/эфавиренза с хлорохином и без него у пациентов с ВИЧ/СПИДом C3: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

Банда-Лара Марко Исаак, Мартинес-Гарсиа Мария дель Кармен, Васкес-Росалес Хосе Гильермо, Рендон-Масиас Марио Энрике, Флорес-Эрнандес Серхио, Ривера-Бенитес Сезар, Сантос-Гонсалес Маргарито и Каррильо-Авалос Бланка

Предыстория: Использование антиретровирусной терапии (АРТ) снижает как смертность, так и заболеваемость пациентов с ВИЧ/СПИДом. Эффекты хлорохина против репликации ВИЧ широко известны.

Цель: Продемонстрировать, что начало лечения ВИЧ с помощью АРТ (тенофовир/эмтрицитабин/эфавиренз) + хлорохин увеличивает как минимум на 20% долю пациентов с вирусной нагрузкой (ВН) <50 копий/мл и >200 CD4+/мкл по сравнению с пациентами, получающими только АРТ, через шесть месяцев наблюдения.

Метод: Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование было проведено с участием 95 пациентов отделения инфекционных заболеваний больницы General de Mexico с диагнозом ВИЧ/СПИД класса C3 до начала их первой АРТ: 48 пациентов в группе АРТ + плацебо и 47 пациентов в группе АРТ + хлорохин.

Результаты: Разница в 37% через шесть месяцев лечения в пользу группы АРТ + хлорохин (p<0,001) и в семь раз больше шансов на улучшение при использовании хлорохина в первые шесть месяцев лечения. Хлорохин снизил частоту ВСВИ на 20% по сравнению с группой, которая начала АРТ только через шесть месяцев наблюдения со статистической разницей (p=0,029).

Заключение: Хлорохин может улучшить иммунный ответ и снизить частоту воспалительного синдрома путем восстановления иммунитета в течение шести месяцев, если его добавить к первоначальной АРТ с тенофовиром/эмтрицитабином/эфавиренцем.