Журнал болезней крови и переливания крови

Абстрактный

Препараты, тесно связанные с инфузионными реакциями, зарегистрированные с использованием двух различных методологий анализа данных

Филип В. Мур, Кит К. Беркхарт и Дэвид Джексон

Цель: Инфузионные реакции могут быть серьезными, опасными для жизни нежелательными явлениями и связаны со многими препаратами и биологическими агентами. Нашей целью было сообщить о препаратах, связанных с инфузионными реакциями, используя две различные методологии добычи данных.

Методы: Система отчетности о неблагоприятных событиях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FAERS) была собрана для препаратов, тесно связанных с инфузионными реакциями. Препараты включались, если было >10 зарегистрированных неблагоприятных событий и если оценка эмпирического байесовского геометрического среднего (EBGM) была ≥ 2. MASE (молекулярный анализ побочных эффектов) Molecular Health сообщает о пропорциональных коэффициентах отчетности (PRR) для препаратов, тесно связанных с инфузионными реакциями, и была перекрестно связана для улучшения чувствительности обнаружения.

Результаты: Используя FAERS, самые высокие баллы EBGM по классам были сообщены как: пеглотиказа и α-1-антитрипсин (ферменты), декстран железа и глюконат железа (электролиты и питательные вещества), инфликсимаб и гемтузумаб (иммуномодуляторы), а также паклитаксел и оксалиплатин (антиметаболиты). Используя MASE, самые высокие баллы PRR были сообщены как: идурсульфаза и галсульфаза (ферменты), декстран железа и фитонадион (электролиты и питательные вещества), гемтузумаб и инфликсимаб (иммуномодуляторы), меркаптопурин и азатиоприн (антиметаболиты). Амфотерицин и ванкомицин имели самые высокие баллы для класса антимикробных препаратов как для FAERS, так и для MASE.

Выводы : При использовании двух статистических методов EBGM и PRR были сохранены как специфичность, так и чувствительность. Однако ни одна из систем не обнаружила несколько препаратов с установленной связью с инфузионными реакциями, включая протамин и нитроглицерин. Реакции, вызванные этими препаратами, возможно, были занижены, поскольку эффекты были хорошо известны или из-за эволюции введения с более медленным введением. Мы надеемся, что этот анализ побудит к дальнейшим исследованиям перекрывающихся механизмов инфузионных реакций.