Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Сравнение методов оценки причинно-следственной связи DILI: шкала CIOMS против неспецифических методов

Амина Беррадиа*, Фзнмекауш, Фетати Х, Туми Х

Отдел фармаконадзора университетской больницы Оран (UHEO) собирает, оценивает и отслеживает нежелательные лекарственные реакции (НЛР) с принятием корректирующих или профилактических мер в рамках UHEO.

Столкнувшись с расхождениями в результатах оценки причинно-следственной связи в случаях лекарственного поражения печени (ЛПП) в ходе нашей практики, мы провели исследование с целью сравнения результатов неспецифического и специфического методов оценки причинно-следственной связи (КАМ).

Сравнительное исследование, охватывающее период с июня 2011 г. по август 2017 г., было проведено на основе архивных заявлений о побочных эффектах в отделе фармаконадзора или новых заявлений из различных отделов UHEO. Для сбора информации, необходимой для оценки причинно-следственной связи, был разработан специальный лист.

После сбора информации причинно-следственная связь оценивалась путем объединения неспецифических CAM (Наранхо и др. / Бего и др.) с CAM, специфичным для DILI (шкала CIOMS).

Сравнивая результаты CAM, мы обнаружили, что неспецифические методы часто переоценивают случаи DILI по сравнению со шкалой CIOMS. Поэтому рекомендуется использовать специфический метод. Однако он имеет определенные ограничения, которые следует усовершенствовать для лучшего использования.