Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка денситометрических методов определения залеплона с указанием стабильности и спектрофлуориметрических методов с повышенной чувствительностью в присутствии продуктов его кислотной деградации

Савсан А. Абдель Разек, Сьюзан М. Солиман и Амаль С. Мохамед

Залеплон легко разлагается на продукты кислотной деградации, поэтому были разработаны два метода определения стабильности для определения залеплона в присутствии этих продуктов деградации, которые успешно применяются для количественного определения залеплона в фармацевтических препаратах. Первый метод представлял собой денситометрическую оценку тонкослойных хроматограмм препарата с использованием подвижной фазы этилацетата – аммиака (33%) – метанола (8,5:0,5:1, об./об./об.). Хроматограммы сканировались при 338 нм, длине волны, при которой залеплон можно легко отделить от продуктов его деградации и определить в диапазоне 0,5-2,5 мкг/пятно со средним процентным восстановлением 100,79 ± 0,65%. Второй метод был основан на измерении интенсивности флуоресценции залеплона при λex/λem =350 нм/460 нм. Было изучено влияние мицеллярной среды на флуоресцентную эмиссию, которое показало, что анионное поверхностно-активное вещество лаурилсульфат натрия оказывает сильное сенсибилизирующее действие на флуоресценцию. График интенсивности флуоресценции был линейным в диапазоне 0,1-3,6 мкг/мл со средним процентным восстановлением 100,39 ± 1,12%. Определение также было успешным при анализе залеплона в составе в форме капсул Siesta. Результаты были статистически проанализированы и оказались соответствующими результатам, полученным с помощью описанного метода.