Манан ААА, Хейр МАС, Баллал А, Нур ТАМ, Вегдан Х. Али, Фатима А.Т.
Используя штаммы 1-2 и La-Sota, были получены две инактивированные вакцины против болезни Ньюкасла (ND). Вакцинные вирусы были инактивированы путем обработки 0,05% лабораторного формальдегида, затем каждая инактивированная вакцина была приготовлена в виде эмульсии вода в масле (W/O). Для каждой эмульсии соотношение водной фазы составляло (2,4:1) (аллантоисная жидкость: твин 80) соответственно. В то время как масляная фаза содержит (9:1) (парафиновое масло: манидмонолеат (span 80)) в качестве масляного эмульгатора. Приготовленные вакцины были подвергнуты физическим испытаниям, включая стабильность, вязкость и качество полноты эмульгирования. Было подтверждено, что две вакцины стерильны, стабильны в течение 30 дней при 37⁰C и в течение 6 месяцев при 4°C. вязкость составила 4 мл/8 секунд. Тесты на безопасность, иммуногенность и эффективность (тест на контроль), а также доказательства перекрестной защиты для двух вакцин были проведены на однодневных цыплятах-бройлерах. Для фазы I клинического испытания обе вакцины были признаны безопасными, иммуногенными и эффективными с уровнем защиты 80% и 40% для масляных эмульсионных вакцин, полученных из штаммов ND I-2 и ND La-Sota соответственно. Из-за относительно более высокой эффективности (80%), полученной от штамма I-2 в испытании фазы I, этот результат подтверждает дальнейшее исследование штамма I-2 в клиническом испытании фазы II. В клиническом испытании фазы II защита достигла 93% в группе, вакцинированной только инактивированной вакциной ND I-2, по сравнению со 100% защитой от очень вирулентного вируса ND для группы, вакцинированной одновременно живой и инактивированной вакцинами ND I-2. Независимый выборочный t-тест использовался для сравнения титра GMT Abs для сывороток после вакцинации со статистически незначимым результатом (P>0,05). Результаты, полученные в этом исследовании, подтвердили, что убитая вакцина ND I-2 местного производства была безопасной и эффективной и могла с высокой эффективностью использоваться против очень вирулентных штаммов ND, а также имеет потенциал для замены импортных масляных вакцин ND.