Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация метода УФ-спектрофотометрии для одновременного уравнения аспирина и омепразола в таблетированной лекарственной форме

Сандип С. Чаудхари и Свапнил Д. Пхалак

YOSPRALA — это недавно разработанная таблетка, которая эффективна для защиты сердечно-сосудистой и желудочно-кишечной систем благодаря немедленному высвобождению омепразола (40 мг) и замедленному высвобождению аспирина (81 мг) или (325 мг) в дозировке. Yosprala была одобрена USFDA в сентябре 2016 года для лечения сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.

Аспирин является антиагрегантным средством, а Омепразол является ингибитором протонной помпы, поэтому было принято решение разработать новый аналитический метод для одновременной оценки Аспирина и Омепразола с использованием Метанола в качестве растворителя на основе растворимости. Максимальное поглощение (λ max) Аспирина и Омепразола было обнаружено при 276 и 301 соответственно. Диапазон линейности для Аспирина был указан в 10-50 мкг/мл со значением %RSD 0,997, а для Омепразола - 2-10 мкг/мл со значением %RSD 0,997. Метод был проверен на точность, и %RSD был найден менее 2,0 как для Аспирина, так и для Омепразола. Предложенный метод был статистически проверен на стандартное отклонение, относительное стандартное отклонение, коэффициент дисперсии, и результаты находились в пределах диапазона. Следовательно, вышеуказанный метод был простым, дешевым, экономически эффективным, экономичным и надежным.