Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация ТСХ-денситометрического определения стабильности гидрохлорида ропинирола в нерасфасованной и фармацевтической лекарственной форме

С.Б. Бари, А.Р. Бахши, П.С. Джайн и С.Дж. Сурана

Разработана и проверена ТСХ/денситометрия гидрохлорида ропинирола как лекарственного средства в виде насыпного продукта. Разделение было достигнуто на алюминиевых пластинах ТСХ, предварительно покрытых силикагелем 60F-254 в качестве неподвижной фазы с использованием хлороформа: ацетона: триэтиламина (3,5:1,5:0,2 об./об.) в качестве подвижной фазы и денситометрического анализа при 250 нм. Система показала компактное пятно для гидрохлорида ропинирола (R f = 0,52 ± 0,02). Лекарственное средство следует линейности в диапазоне концентраций 300 - 1800 нг на полосу (r 2 = 0,9983 ± 0,0008). Лекарственное средство подвергалось гидролизу, окислению и термической деградации, что указывает на то, что лекарственное средство подвержено гидролизу, окислению и нагреванию, а деградированный продукт не мешал обнаружению и анализу гидрохлорида ропинирола. Статистический анализ доказывает, что метод является воспроизводимым, селективным и точным для оценки ропинирола гидрохлорида.