Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация спектрофотометрического метода определения тофизопама в нерасфасованном и фармацевтическом препарате

Кокане М., Пананчери Дж. и Джейн А.

Разработан быстрый, специфический метод УФ-спектрофотометрии с использованием растворителя метанола для определения содержания тофизопама в сыпучих и фармацевтических составах. При заранее определенной длине волны 310 нм была доказана его линейность в диапазоне 4-24 мкг/мл и показан хороший коэффициент корреляции (R2=0,9996) и превосходное среднее восстановление (98-102%). Метод был статистически проверен, и такие параметры, как линейность, точность, достоверность, специфичность и анализ были изучены в соответствии с руководящими принципами Международной конференции по гармонизации. Полученные результаты доказали, что метод может быть использован для рутинного анализа тофизопама как в сыпучих, так и в коммерческих составах.