Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация метода ОФ-ВЭЖХ для одновременного определения диклофенака натрия и эперизона гидрохлорида в фармацевтической лекарственной форме

Дивья А., Вишванадхам Ю. и Муника

Метод RP-HPLC (высокоэффективная жидкостная хроматография с обращенной фазой) был разработан для одновременного определения эперизона гидрохлорида и диклофенака натрия в капсульной лекарственной форме. После этой оптимизации хорошее хроматографическое разделение было достигнуто в изократическом режиме со смесью ацетонитрила: фосфатного буфера pH-5,8 в соотношении 55:45 об./об. в качестве подвижной фазы и длиной волны детектирования 225 нм. Время удерживания друд для эперизона гидрохлорида и диклофенака натрия составило 3,143 мин и 4,753 мин соответственно. Линейность этого метода была обнаружена в диапазоне концентраций 90-210 мкг/мл для эперизона гидрохлорида и 60-140 мкг/мл для диклофенака натрия. LOD и LOQ для эперизона гидрохлорида составили 1,55 и 4,71 мкг/мл соответственно. LOD и LOQ для диклофенака натрия составили 2,08 и 6,31 мкг/мл соответственно. Этот метод оказался хорошим, поскольку процентное извлечение для эперизона гидрохлорида и диклофенака натрия составило 100,86 и 99,81 соответственно, что указывает на высокую точность предлагаемого метода. Специфичность метода показывает хорошую корреляцию между временем удерживания стандарта и лекарственным средством, поэтому образец не имеет помех от вспомогательных веществ капсульной лекарственной формы.