Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация метода микроэмульсионной высокоэффективной жидкостной хроматографии (МЭЖХ) для определения нифедипина в фармацевтических препаратах

Аль-Джаммаль МХ, Аль Аюб Ю и Асси КХ

Микроэмульсия представляет собой стабильный, изотропный прозрачный раствор, состоящий из масляного вещества, поверхностно-активного вещества на водной основе и сосурфактанта. Существует два типа микроэмульсий, которые используются в качестве подвижной фазы: вода в масле (w/o) и масло в воде (o/w). Микроэмульсия обладает сильной способностью растворять как гидрофобные, так и гидрофильные аналиты, тем самым сокращая предварительную обработку образца, необходимую для сложного образца. Недавние отчеты показали, что разделение аналитов с помощью микроэмульсионной высокоэффективной жидкостной хроматографии может быть достигнуто с превосходной скоростью и эффективностью по сравнению с обычными режимами ВЭЖХ. В этой работе микроэмульсия масло в воде (o/w) использовалась для определения нифедипина в фармацевтическом препарате. Было изучено влияние каждого параметра на процесс разделения. Образцы вводили в аналитические колонки C18, поддерживаемые при 30 °C со скоростью потока 1 мл/мин. Подвижная фаза представляла собой 87,1% водный ортофосфатный буфер 15 мМ (отрегулированный до pH 3 с помощью ортофосфорной кислоты), 0,8% октана в качестве масла, 4,5 SDS и 7,6% 1-бутанола, все по массе. Пики нифедипина и внутреннего стандарта были обнаружены с помощью УФ-детектирования при λ max 237 нм. Калибровочная кривая была линейной (r2=0,9995) в диапазоне концентраций нифедипина от 1 до 60 мкг/мл (n=6). Метод обладает хорошей чувствительностью с пределом обнаружения (LOD) 0,33 мкг/мл и пределом количественного определения (LOQ) 1,005 мкг/мл. Также он имеет превосходную точность в диапазоне от 99,11 до 101,64%. Внутридневная и междневная точность (RSD %) составляли <0,45% и <0,9% соответственно.