Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация метода жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии для количественного определения эртапенема в сыворотке крови человека

Хи К.Х., Фишер Д., Сун-Ю Ли Л. и Тэм В.Х.

Мы разработали и проверили метод жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС) для количественного определения эртапенема в образцах сыворотки, полученных от пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Эртапенем был разделен на обращенно-фазовой колонке C18 в течение аналитического времени выполнения 2 мин. Обнаружение и количественное определение эртапенема были основаны на мониторинге множественных реакций в режиме положительной ионизации с использованием дейтерий-меченого внутреннего стандарта. Нижний предел количественного определения эртапенема в сыворотке составил 1 мкг/мл. Отличная линейность была продемонстрирована в диапазоне 1–200 мкг/мл в сыворотке с r2>0,996. Точность и прецизионность анализа в сыворотке находились в диапазоне 96,7–106,5% и 0,59–4,22% соответственно. Разработанный метод является специфичным без эндогенных ко-элюирующих пиков в сыворотке. Минимальный матричный эффект был обнаружен в сыворотке в диапазоне 94,9–107,3%. Эртапенем в сыворотке был обнаружен стабильным при комнатной температуре (25°C) до 4 ч, в автосемплере (6°C) до 20 ч и не менее трех циклов замораживания-оттаивания с восстановленной концентрацией более 97,1%. Этот метод ЖХ-МС/МС является быстрым, простым и обеспечивает достаточную чувствительность при измерении концентрации эртапенема в образцах сыворотки, полученных от пациентов.