Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация метода ВЭЖХ для оценки прегабалина в объемной и капсулированной лекарственной форме

Сима А., Джиджа П. и Ашиш Дж.

Разработан простой, быстрый, специфичный, точный и аккуратный метод ВЭЖХ для оценки содержания прегабалина в лекарственных средствах в больших объемах и в капсульных лекарственных формах. Подвижная фаза состояла из 80: 10: 10 (об./об./об.) буфера динатрийгидрофосфата: ацетонитрила: метанола. Скорость потока составляет 1 мл/мин. Хроматографическое определение прегабалина проводилось на колонке Inertsil ODS -3V, C18 (250 X 4,6 мм Id, 5 мкм). Длина волны детектирования составляет 210 нм. Объем инъекции составляет 20 мкл. Время удерживания прегабалина составляет 4,7 минуты. Разработанный метод был проверен с точки зрения специфичности, точности, прецизионности, линейности, стабильности раствора, надежности, устойчивости и пригодности системы. Было изучено влияние кислотных, щелочных, окислительных, фотолитических, термических и влажностных условий на прегабалин. Результаты показали, что прегабалин стабилен в экспериментальных условиях. Предложенный метод был успешно использован для рутинного анализа прегабалина в капсульных лекарственных формах.