Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация метода СВЭЖХ, индицирующего стабильность, для определения моксифлоксацина гидрохлорида в фармацевтических составах

Дж. Навин Кумар Редди, В.В.С.Джендра Прасад, Нигам Джьоти Маити, Диптимайи Наяк и Прашант Кумар Махарана

Простой, быстрый, чувствительный, точный, надежный и надежный аналитический метод определения моксифлоксацина HCl в фармацевтических составах разработан и проверен с использованием UPLC и применен разработанный и проверенный метод определения количественного содержания моксифлоксацина HCl в таблетках (Avelox®), поскольку нет официальной монографии и аналитического метода с помощью UPLC. Хроматография проводилась с подвижной фазой, содержащей дигидроортофосфат калия (отрегулированный до pH 1,8 с помощью ортофосфорной кислоты), метанол и ацетонитрил в соотношении 60:20:20, со скоростью потока 0,3 мл/мин, колонкой C-18 и УФ-детектированием при 296 нм. Метод был проверен на линейность, точность, надежность, надежность, прецизионность и стабильность образца и стандартного раствора на стенде. Таблетки моксифлоксацина подвергались различным стрессовым условиям, таким как кислотные, щелочные, перекисные, термические, водные и УФ-исследования, и проверялись на их специфичность, деградацию и стабильность. Разработанный метод был очень быстрым, со временем выполнения 3 мин, точным, надежным, прочным и стабильным.