Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация нового сверхбыстрого метода ВЭЖХ для количественного определения левофлоксацина в водянистой влаге кролика: применение в фармакокинетическом исследовании

Спадаро А., Лоренти М., Заса Г. и Рао М.

Специфический, чувствительный, надежный, недорогой, изократический, сверхбыстрый ВЭЖХ-DAD для количественного определения левофлоксацина в водянистой влаге кролика был разработан, проверен и применен в фармакокинетическом исследовании, проведенном на коммерческой формуле левофлоксацина. Разделения были получены на колонке XB-C18 (100A, 100 мм × 4,60 мм, 2,6 мкм, Phenomenex) с изократической подвижной фазой, состоящей из 18% ацетонитрила и 82% триэтиламина 0,5% в воде (pH доводили до 2,5 с помощью H3PO4) при скорости потока 0,5 мл/мин. Детектирование левофлоксацина проводилось при 292 нм, а температура колонки составляла 40 °C. Общее время выполнения анализа составило 5 мин на образец, и никаких мешающих пиков от водянистой влаги обнаружено не было. Метод оказался селективным, линейным (R2=0,99984), точным (внутридневное восстановление, 98,24%-100,04%) и прецизионным (RSD, ≤ 5,50%). Фармакокинетические параметры во внутриглазной жидкости кролика были рассчитаны с помощью программы-надстройки PKSolver и согласуются с литературными данными. Описанный метод может быть эффективно применен для мониторинга левофлоксацина во внутриглазной жидкости в исследованиях фармакокинетики.