Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация метода жидкостной хроматографии для количественного определения родственных соединений в циклофосфамиде

Ислам С., Муруган В., Кумари П. и Шаббаг Н.

Простой метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой (RP-HPLC) был разработан для количественного определения родственных соединений в циклофосфамиде. Хроматографическое разделение было достигнуто с помощью колонки C18 (250 × 4,6 мм, размер частиц 5 мкм) с градиентным элюированием, состоящим из 0,02 М дигидрофосфата калия (pH-7,0) в качестве подвижной фазы-A и 60:40% об./об. ацетонитрила/воды в качестве подвижной фазы-B при скорости потока 0,8 мл/мин и температуре отсека колонки 40 °C для разделения. Детектирование проводилось при 195 нм. Коэффициент корреляции (≥0,99) показывает линейный отклик в зависимости от концентрации в диапазоне предела количественного определения (LOQ). Исследования точности показали значения относительного стандартного отклонения (RSD) менее 5% для циклофосфамида и родственных ему соединений. Метод был обоснован с точки зрения специфичности, точности, линейности, правильности, предела количественного определения и надежности. Предложенный метод может быть использован для рутинного анализа формул циклофосфамида.