Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация метода ВЭЖХ для количественного определения MS-153: оценка его стабильности в плазме и гомогенате мозга крыс

Вэй Ю, Бачу Р.Д., Сари Ю и Бодду ШС

MS-153 — это новое пиразолиновое соединение, которое служит потенциальным нейропротекторным терапевтическим средством при ишемии. Разработка удобного, быстрого и надежного аналитического метода количественного определения MS-153 в биологических образцах необходима для понимания его фармакокинетических/фармакодинамических профилей in vivo (PKPD). Для количественного определения MS-153 был разработан и проверен изократический метод обращенно-фазовой ВЭЖХ. Хроматографическое разделение было достигнуто с помощью колонки C18. Подвижная фаза, состоящая из воды/ацетонитрила (85/15, об./об.), прокачивалась со скоростью потока 1,0 мл/мин. Было обнаружено, что время удерживания MS-153 (λmax=260 нм) составляет 7,15 минут. Калибровочная кривая, установленная в диапазоне от 0,78125 нг до 500 нг, показала коэффициент корреляции 1,0. LOD и LOQ составили 0,164 и 0,496 нг соответственно. Точность, внутридневная точность и междневная точность составили 99,97–101,66% (извлечение), 0,21–0,55% (RSD) и 0,32–0,82% (RSD) соответственно. MS-153 анализировали из биологических образцов путем добавления метанола для удаления белков в биологической матрице перед анализом ВЭЖХ. Эффективность экстракции составила 100%. Разработанный метод также использовался для анализа стабильности MS-153 в разбавленных пустых образцах плазмы крысы и гомогената мозга. Результаты показали, что существенной деградации MS-153 не наблюдалось при 37°C в течение 6 ч.