Права интеллектуальной собственности: открытый доступ

Абстрактный

Разработка и оценка двухслойной таблетки метоклопрамида гидрохлорида и ацеклофенака

Сахилхусен И. Джетхара* и Мукеш Р. Патель

Двухслойные таблетки в основном используются для введения лекарственной формы с эффектом двойного высвобождения или для формулирования двух несовместимых препаратов. Основной целью настоящей исследовательской работы было подготовить двухслойную таблетку метоклопрамида гидрохлорида (MTH) и ацеклофенака (ASF) для отдельных слоев, чтобы избежать деградации препарата, с желаемым шаблоном высвобождения и, таким образом, максимизировать эффективность обоих препаратов в комбинации для эффективного лечения мигрени. MTH и ACF были сформулированы как немедленный и обычный слой высвобождения соответственно. ASF был сформулирован как обычный слой высвобождения с использованием PVP K-30 и MCC в качестве связующего и дезинтегрантов соответственно. MTH был сформулирован как немедленный слой высвобождения с использованием различных дезинтегрантов, таких как гликолят крахмала натрия (SSG), кроскармеллоза натрия (CCS) и прежелатинизированный крахмал (PGS). Методика проектирования смеси использовалась для определения оптимального количества супердезинтегрантов. Время распада (DT) и высвобождение препарата через 15 мин (Rel15min) были взяты в качестве зависимых переменных, в то время как количество супердезинтегрантов было взято в качестве независимой переменной. SSG и CCS в концентрации 7,5% и 4,5% соответственно дали DT 9 сек и 98,67% высвобождение через 15 мин (Rel15min). Были проведены исследования стабильности двухслойных таблеток, а также физической смеси, и образцы были оценены с помощью DSC, FT-IR и % содержания препарата. Двухслойная таблетка была пригодна для предотвращения прямого контакта этих двух препаратов и, таким образом, для максимизации эффективности комбинации двух препаратов от мигрени.