Харшал Ашок Павар и Аканкша Ядав
В настоящем аналитическом исследовании был разработан и проверен быстрый, надежный и специфичный метод обращенно-фазовой ВЭЖХ для количественной оценки амлодипина бесилата в исследовании растворения пероральных пленок путем прямых инъекций водных растворов. Исследование включало изократическое элюирование амлодипина бесилата в аналитической колонке Zorbax® Eclipse XDB-C18 с использованием буфера (0,7 % водный триэтиламин, отрегулированный до pH 3,0 с помощью ортофосфорной кислоты) и метанола в соотношении 40:60 (об./об.). Водные растворы анализировались при скорости потока 1,0 мл/мин при 239 нм. Метод продемонстрировал линейность (r2 = 0,999) в диапазоне концентраций 20-150 мкг/мл. Результат показал хорошие показатели извлечения в диапазоне от 98,06% до 99,22%. Метод продемонстрировал хорошую точность со значением относительного стандартного отклонения % менее 2. Все параметры проверки находились в пределах допустимого диапазона. Разработанный метод может быть успешно использован для растворения in vitro и рутинного анализа составов, содержащих амлодипина бесилат.