Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Определение уридина в плазме человека методом ВЭЖХ и его применение в исследованиях фармакокинетики и биоэквивалентности цитиколина натрия

Кегуан Чен, Сяоянь Лю, Чунмин Вэй, Гуйян Юань, Жуй Чжан, Ронг Ли, Бенджи Ван и Жуйчен Го

Разработан и проверен простой и быстрый метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) для определения уридина, метаболита цитиколина, в плазме человека, и применен к исследованиям фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток и капсул цитиколина натрия. Уридин и амоксициллин (используемые в качестве внутреннего стандарта, IS) были извлечены из плазмы путем простого осаждения белка с помощью хлорной кислоты. Разделение проводилось на колонке Phenomenex kinetex C18 (100 × 4,6 мм, 2,6 мкм) с подвижной фазой 0,05 М фосфатного буфера (дигидрофосфат калия, отрегулированный pH до 3,5 фосфатом) - метанол (98:2, об./об.), и подавались со скоростью потока 0,8 мл/мин. Калибровочная кривая была линейной в диапазоне концентраций уридина 0,05-2 мкг/мл (r>0,99). Основные фармакокинетические параметры таблеток и капсул цитиколина натрия были следующими: t 1/2 (4,393 ± 2,526) и (4,857 ± 4,503) ч, T max (3,354 ± 1,118) и (3,688 ± 1,082) ч, Cmax (1,956 ± 0,402) и (2,070 ± 0,619) мкг/мл, AUC0-12 (12,774 ± 3,222) и (13,992 ± 3,953) мкг/мл*ч, AUC0~∞ (16,015 ± 5,647) и (17,198±6,672) мкг/мл*ч соответственно. Двусторонний t-анализ показал, что доверительные интервалы Cmax, AUC0-12, AUC0~∞ для таблеток и капсул цитиколина натрия составили (89,5%~102,1%), (85,3%~97,5%), (85,3%~102,9%) соответственно. Относительная биодоступность таблеток цитиколина натрия составила 92,7%. Таблетка и капсула были биоэквивалентны.