Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Определение органических летучих примесей в двадцати трех различных составах таблеток с покрытием с использованием газовой хроматографии в парофазном режиме с пламенно-ионизационным детектированием

Абида Латиф, Хумера Шафи Махдум, Мухаммад Имран, Мохаммад Мажар, Эмман Анвар, Мохаммад Сарвар и Мухаммад Ашраф Тахир

Органические растворители широко используются в процессах производства фармацевтических рецептур, которые невозможно полностью исключить из продукта из-за физических и химических барьеров. Эти растворители не имеют терапевтической ценности и могут быть токсичны для организма человека, если потребление превышает допустимую суточную экспозицию. Поэтому был разработан и проверен простой и чувствительный метод одновременного определения метанола, ацетонитрила, метиленхлорида, н-гексана, циклогексана, ксилена, хлороформа, нитрометана, толуола и пиридина. Разделение было достигнуто на газовой хроматографической колонке с полиэтиленгликолем HP-Innowax (30 м × 250 мкм × 0,25 мкм) с использованием газового хроматографа Agilent 7890B, оснащенного парофазным автодозатором Agilent 7697A и пламенно-ионизационным детектором. Двадцать три продаваемых состава таблеток с покрытием (содержащих диклофенак натрия, лоратадин или монтелукаст натрия в качестве активного ингредиента) были протестированы на наличие летучих органических примесей с использованием этого метода. Были получены отличные результаты в пределах общепринятых контрольных значений валидации, особенно с учетом низких уровней концентрации, исследованных в двадцати трех составах таблеток с покрытием.