Журнал экспериментальной и экспериментальной фармакологии

Абстрактный

Определение объема хряща с помощью МРТ у пациентов с остеоартритом коленного сустава: исследование эффективности 25 миллиграммов гиалуроната натрия (2,5 мл) по сравнению с плацебо

Вирачай Косувон *, Винай Сиричативапи, Твичок Висануйотин, Поласак Джеравипулварн, Вирун Лаупаттаракасем

Предыстория: Остеоартрит (ОА) колена распространен и связан как с болью, так и с функциональной инвалидностью. Виско-добавка — это внутрисуставной терапевтический метод лечения ОА колена, основанный на физиологической важности гиалуронана в синовиальных суставах. Терапевтическая цель — восстановить вязкоупругость синовиального гиалуронана, уменьшить боль, улучшить подвижность и восстановить естественные защитные функции гиалуронана в суставах. Рентгенография в настоящее время является наиболее широко используемым методом оценки повреждений при ОА: этот метод позволяет измерять ширину суставной щели (ШСШ) — соответствующую первичную конечную точку для демонстрации эффективности. Однако существуют вопросы относительно его обоснованности и надежности. Магнитно-резонансная томография (МРТ) с ее превосходной контрастностью мягких тканей — лучший из доступных методов оценки нормального суставного хряща и объема хряща. Таким образом, это исследование было направлено на оценку краткосрочной пользы внутрисуставной инъекции гиалуроновой кислоты (GoOn®) для защиты сустава с помощью МРТ у пациентов с ОА колена. Пациенты и методы: Это было двойное слепое (т. е. как пациенты, так и специалисты по МРТ), рандомизированное контролируемое исследование фазы III с участием 60 пациентов с легким или умеренным ОА колена, диагностированным как по клиническим признакам, так и по рентгенограмме. Всем пациентам была сделана МРТ (1,5 Т) пораженного колена(ов) при посещении 0 и через 6 месяцев после первой инъекции. Пациентам либо делали внутрисуставную инъекцию в пораженное колено еженедельно в течение 5 недель ГК (GoOn®), либо давали плацебо. Слепые специалисты использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) и оценку WOMAC для еженедельной и ежемесячной оценки в течение 6 месяцев. Инженер использовал Mimics 10.01 для преобразования данных МРТ-сканера в 3D-изображения суставного хряща для измерения CV, который также не был осведомлен о лечении. Результаты: средний возраст испытуемых составил 59,5 лет (диапазон от 46 до 84). На этапе регистрации присутствовали только женщины-фермеры. Четыре пациента в группе плацебо и один в группе GoOn® отказались от повторной МРТ. Средний вес и рост составили 64,20 ± 10,25 кг и 1,53 ± 0,057 м соответственно. Соответствующий базовый балл VAS и WOMAC составил 6,40 ± 1,64 и 51,65 ± 13,3. Сорок четыре пациента имели степень KL 2, а 16 — степень 3. Средний общий CV на исходном уровне в группах GoOn® и плацебо составил 14,7 ± 3,5 мл и 15,5 ± 3,9 мл соответственно. Не было никакой существенной разницы в среднем общем CV через 6 месяцев в обеих группах (p>0,05), за исключением бедренно-большеберцового соединения в группе GoOn®, где CV был больше, чем в группе плацебо (p<0,05). Средняя разница в общем балле WOMAC и всех трех подшкалах в группах GoOn® и плацебо была статистически значимой (p<0,05). Разница в среднем значении ВАШ между обеими группами была статистически незначимой. Неблагоприятных явлений не было зарегистрировано. Заключение:GoOn® был эффективным симптоматическим средством лечения при легкой и умеренной болезненности коленного сустава при ОА по шкале WOMAC. В краткосрочном шестимесячном периоде не наблюдалось никаких изменений в общем объеме хряща, за исключением бедренно-большеберцового соединения.