Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Проектирование, разработка и создание лекарственной формы таблетки телмисартана для рассасывания во рту с пролонгированным высвобождением с использованием методологии поверхности отклика

Мухаммад Абдулла Акрам, Таха Назир, Нида Таха, Адиль Адиль, Мухаммад Сарфраз и Саидур Рашид Назир

Таблетки, распадающиеся во рту (MDT), постоянно набирают популярность в клинической практике. Исследователи в области фармацевтики изучают рецептуры для лекарственных форм с пролонгированным высвобождением с оптимальными терапевтическими преимуществами. Поэтому мы направили это исследование на разработку таблетки телмисартана, распадающейся во рту, с пролонгированным профилем высвобождения с использованием методологии поверхности отклика. Таблетки, распадающиеся во рту, с пролонгированным высвобождением (MDERT), были подготовлены с целью получения как немедленного, так и поддерживающего терапевтического эффекта. MDERT характеризовались различными детерминантами. Результаты были сведены в таблицу для иллюстрации кривых высвобождения препарата всех 6 формул до 12 часов, спектров DSC Telmisartan, Kyron T134134, Primogel, Telmisartan + Kyron T134134 + Primogel, Chitosan, CMC и различных вспомогательных веществ. Модели поверхности отклика были разработаны для времени распада, времени смачивания, коэффициента абсорбции воды и кумулятивного % высвобождения препарата (10 мин) для определения значимой дисперсии. Кумулятивный процент высвобождения формулы Телмисартана F2 был сравнительно важен из-за наличия ≥80% кумулятивного высвобождения. Более того, для формулы F2 использовался минимальный объем среды 17 мл. В то время как исследования с помощью инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье (FT-IR) и DSC были выполнены для любого возможного химического взаимодействия или несовместимости в лекарственных средствах, полимерах и вспомогательных веществах, используемых в предполагаемых формулах. Кроме того, время смачивания и дисперсии для F2 также находились в целевом диапазоне 52 и 44 секунды соответственно, что указывает на быстрый распад Телмисартана для получения желаемых терапевтических эффектов. Следовательно, в заключение, детерминанты MDERTS регулируются в приемлемом диапазоне для повышения эффективности. Профиль пролонгированного высвобождения с использованием методологии поверхности отклика также может быть разработан для формулирования MDT для отображения дозы, режима, протокола и частоты для пациента с гипертонией в клинической практике.