Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Исследование деградации метронидазола в активной и другой формуле методом УФ-спектроскопии

Сафила Навид, Нимра Вахид и Сафина Назир

Метронидазол (MTZ) — это полусинтетическое соединение 5-нитроимидазола. MTZ — это противоамебное, противопротозойное, антибактериальное, противопаразитарное и противотрихомонадное средство. Он обладает широким спектром действия против анаэробных бактерий, таких как грамотрицательные, грамположительные бациллы и кокки, некоторые капнофильные организмы, простейшие и паразиты. Он показан при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, розацеа, анаэробных инфекциях, паразитарных инфекциях, псевдомембранозном колите и болезни Крона. В рекомендациях ICH указаны параметры, которые вызывают вынужденную деградацию лекарственного продукта, включая время, температуру и/или влажность, кислотно-щелочное стресс-тестирование, фотодеградацию и изменение pH (высокое и низкое). Для анализа и расчета количества лекарственного средства в присутствии продуктов деградации был разработан ультрафиолетово-видимый спектроскопический процесс. Согласно USP, официальный предел анализа содержания должен составлять не менее 90% и не более 110% от маркированного количества метронидазола. При воздействии активного метронидазола и различных марок (FGL, MNE, KNT) на кислую среду 1N HCl FGL, MNE и KNT демонстрируют сильную деградацию, тогда как активный MTZb не демонстрирует никакой деградации. При воздействии активного метронидазола и FGL, MNE, KNT на щелочную среду, то есть 1N NaOH, FGL демонстрирует умеренную деградацию, MNE и KNT демонстрируют слабую деградацию, тогда как активный не демонстрирует никакой деградации. FGL, MNE, KNT и ND MTZb при воздействии тепла ни один из них не демонстрирует деградации. При воздействии УФ-излучения на MTZb демонстрирует сильную деградацию, тогда как FGL, MNE и KNT не демонстрируют никакой деградации. Спектроскопия в УФ-видимой области спектра — это простой, быстрый, экономически эффективный, полезный и плодотворный метод определения МТЗ в его активной лекарственной форме (таблетках) различных марок.