Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Исследование Coralan Experience (CORE) — первый малазийский опыт применения ивабрадина при стабильной стенокардии

Гим-Хуи Чу, Ахмад Низар Джамалуддин, Дэвид Кванг-Ленг Кек и Тан Бенг Хонг

Цели: Это нерандомизированное наблюдательное исследование в первую очередь пыталось оценить начальный опыт применения ивабрадина у этих пациентов с точки зрения его эффективности в конечных точках, связанных со стенокардией, а также выделить проблемы безопасности, если таковые имеются. В этом исследовании также описывается профиль пациентов со стабильной стенокардией. Методология: Были набраны пациенты со стенокардией и исходной ЧСС выше 70 уд./мин. Ивабрадин 5 мг 2 раза в день был добавлен к базовому лечению, и дальнейшее увеличение дозы до 7,5 мг 2 раза в день через 1 месяц, если ЧСС остается выше 70 уд./мин. Последующие оценки проводились в 2 временных точках после первоначального набора, т. е. через 1 и 2 месяца. Измерялись гемодинамические эффекты на артериальное давление и ЧСС. Параметры, связанные со стенокардией, оценивались посредством интервьюирования пациентов. Также сообщалось о проблемах безопасности. Результаты: Было набрано 304 пациента. Высокая распространенность фоновой гипертонии (65,1%) и сахарного диабета (46,4%). Более половины (53,3) пациентов уже находились на базовой терапии бета-блокаторами. Как и ожидалось, применение ивабрадина привело к значительному снижению ЧСС с 81,7 ± 13,8 уд/мин до 67,0 ± 8,9 уд/мин без значительного изменения показателей АД. Все показатели тяжести стенокардии, например, количество эпизодов стенокардии, использование короткодействующих нитратов и класс стенокардии, улучшились. Побочные эффекты были редкими. Это лечение хорошо переносилось и принималось большинством пациентов. Заключение: ивабрадин как чистое средство для снижения ЧСС является эффективной стратегией для улучшения стенокардии с минимальными проблемами безопасности и побочных эффектов. Этот ранний опыт применения ивабрадина и его эффекты в Малайзии соответствовали имеющимся в настоящее время клиническим данным.