Раймундо Газитуа, Хосе Луис Брионес, Каролина Селман, Франц Вильярроэль-Эспиндола, Адам Агирре-Дюклер, Роксана Гонсалес-Стейгмайер, Карина Сереседа, Маурисио Махаве, Рикардо Моралес, Фернанда Ярад, Николас Яннес, Мария Эльвира Балсельс, Луис Рохас, Бруно Нерви, Жих Кае Ниен, Хавьер Гарате, Каролина Прието, София Пальма, Каролина Эскобар, Хосефина Баскунан, Родриго Муньос, Моника Пинто, Даниэла Кардемиль, Марсело Наваррете, Соледад Рейес, Виктория Эспиноза, Бецабе Рубио, Педро Феррер-Розенде, Хорхе Сапунар, Уго Марсилья , Кристиан Каглевич
Предыстория: Использование реконвалесцентной плазмы (CP) для лечения COVID-19 показало многообещающие результаты; однако ее эффективность остается неопределенной. Целью данного исследования было определение безопасности и смертности от CP среди пациентов, госпитализированных с COVID-19.
Дизайн и методы исследования: Это многоцентровое, открытое, неконтролируемое клиническое исследование в настоящее время проводится в девяти больницах в Чили. Пациенты, госпитализированные из-за COVID-19 менее чем за 14 дней до появления симптомов, имели право на участие. Зарегистрированные пациенты были разделены на четыре группы: Пациенты с раком и тяжелой формой COVID-19. Пациенты с раком и нетяжелой формой COVID-19. Пациенты с тяжелой формой COVID-19 и пациенты только с нетяжелой формой COVID-19. Вмешательство включало два переливания CP объемом 200 см3 с титрами IgG против SARS-CoV-2 ≥ 1:320, полученными от доноров, выздоровевших от COVID-19.
Результаты: 192 пациента, госпитализированных с COVID-19, получили переливания CP. При первом переливании 90,6% соответствовали критериям тяжести, а 41,1% требовалась искусственная вентиляция легких. У 11,5% пациентов был рак. В целом 7-дневная и 30-дневная смертность с момента первого переливания CP составила 5,7% и 16,1% соответственно. Различий в смертности между четырьмя группами не было ни в одной из временных точек. Пациенты, находившиеся на искусственной вентиляции легких при получении CP, имели более высокие показатели смертности, чем те, кто не находился на ней: 22,8% (95% ДИ 14,1–33,6%) против 11,5% (95% ДИ 6,3–18,9%) (p = 0,037). В целом 30-дневная смертность была выше у пациентов старше 65 лет, чем у более молодых пациентов: 26,7% (95% ДИ 16,1–39,7%) (p = 0,019). Тяжелые побочные эффекты были зарегистрированы у четырех пациентов (2,1%) с общим показателем повреждения легких, связанным с переливанием крови, 1,56%. Смертельных случаев, связанных с КП, не было.
Обсуждение: CP безопасен при использовании у пациентов с COVID-19, даже если также присутствуют критерии тяжести или факторы риска. Наш уровень смертности сопоставим с отчетами более крупных исследований. Для определения эффективности необходимы контролируемые клинические испытания.
Заключение: CP безопасен при использовании в популяции COVID-19 даже для тех, кто имеет критерии тяжести и/или факторы риска плохого прогноза, включая рак. Необходимы углубленные анализы серологических и молекулярных характеристик CP для оценки эффективности этого вмешательства посредством контролируемых клинических испытаний.
Регистрация: NCT04384588