Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Согласие на текущие генетические исследования: взгляды членов Канадского институционального наблюдательного совета

Ирис Яйтович Гройсман, Беатрис Годар

Широкое использование технологий секвенирования следующего поколения (NGS) в протоколах генетических исследований создает потребность в секвенировании материала, который уже был собран, будь то для схожих или разных целей, в дополнение к увеличению потребности в обмене как материалом, так и полученными генетическими данными для обогащения результатов исследования. Наряду с этим возникает необходимость в повторном контакте с участниками по различным причинам, где согласие на непредвиденное использование и получение дополнительной медицинской информации являются лишь некоторыми примерами. После более раннего анализа контента на выборке шаблонов форм согласия Канадских институциональных наблюдательных советов (IRB) и сопутствующих руководств, а также форм согласия, одобренных IRB, мы разработали онлайн-опрос, посвященный мнениям и опыту канадских членов IRB относительно использования NGS в исследованиях. Здесь мы сообщаем о результатах, касающихся вторичного использования, обмена материалами и данными и повторного контакта с участниками. Участники нашего опроса согласны с необходимостью четкой идентификации вопроса вторичного использования в документах форм согласия, а также с важностью дифференциации использования материала от полученных данных. Наши респонденты, похоже, не уверены, как эти отдельные варианты могут повлиять на исследовательское предприятие. Респонденты нашего исследования согласны с мнениями участников исследования, полученными в других источниках, о важности предоставления вариантов, когда дело доходит до обмена их данными. Хотя все респонденты согласны с важностью увеличения оснований для повторного контакта, не все принимают положение, позволяющее исследователям связываться с участниками по умолчанию и дающее всегда возможность отказаться от дальнейшего общения во время повторного контакта. Кроме того, наш опрос позволил нам установить связи между информацией, указанной в документах о согласии, полученных в результате нашего более раннего анализа, с мнениями членов указанных советов. Адаптация к новым модальностям исследований является сложной задачей для членов IRB. Непрерывные эмпирические исследования позволят этическому надзору за исследовательскими проектами идти в ногу с технологическими изменениями, одновременно обеспечивая защиту участников-людей.