Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Сравнение многокомпонентных лекарственных форм для лечения гипертензии

Драшти Десаи, Правин Шенде и Гауд Р.С.

Мультилекарственная терапия в форме таблеток для рассасывания (ODT) превосходит по эффективности контроль и лечение высокого кровяного давления и снижение сердечно-сосудистых событий у пациентов с гипертонией по сравнению с отдельными препаратами телмисартаном, гидрохлоротиазидом и амлодипина бесилатом, обеспечивая быстрое начало действия и улучшая приверженность лечению. Препараты ODT телмисартана и амлодипина бесилата (F1), телмисартана и гидрохлоротиазида (F2), амлодипина бесилата и гидрохлоротиазида (F3) были приготовлены методом прямого прессования и оценены по параметрам до и после прессования. Препарат F1 показал самое высокое высвобождение препарата, т. е. 80,7 ± 0,5%, тогда как F2 и F3 показали 66,285 ± 0,3% и 65,182 ± 0,7% соответственно в течение 15 мин. Все три формулы (F1, F2 и F3) прошли испытания со временем распада в пределах 20 с. Твердость формул находилась в диапазоне от 4,33 до 5,33 кг/см2, а хрупкость всех формул оказалась в пределах 1%. Толщина и диаметр всех формул составили 0,2-0,3 см и 0,8 см соответственно. Эффективность растворения в % была найдена в порядке F1>F3>F2. Все формулы оказались стабильными при поддержании при 40 ± 2°C/75 ± 5% RH и 50 ± 2°C/75 ± 5% RH в течение 6 месяцев. Эта комбинированная терапия с несколькими лекарственными средствами может служить альтернативой обычной лекарственной форме с одной таблеткой для лечения гипертонии.