Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Сравнение методов ЖХ/УФ и ГХ/ФИД при определении N,NDиметилацетамида (ДМА) в диацереине

Габриэлла Рода, Элеонора Казаньи, Себастьяно Арнольди, Марта Чиппителли, Люсия Делл Аква, Фиоренца Фаре, Джакомо Лука Висконти и Веньеро Гамбаро

Цели: Целью данной работы было количественное определение N,N-диметилацетамида (ДМА) в качестве растворителя кристаллизации в образцах диацереина. ДМА обычно используется в качестве растворителя в химической, сельскохозяйственной и фармацевтической промышленности. Однако для обеспечения качества продукции и защиты пациентов от потенциально токсичных свойств вещества, используемые в качестве активных ингредиентов в терапевтических препаратах, не должны содержать высоких уровней остаточных растворителей. Методы: ЖХ обычно используется в фармацевтической промышленности для проверки ДМА в фармацевтических продуктах, но в данной работе мы были заинтересованы в проверке и сравнении методов ЖХ/УФ и ГХ/ПИД для определения наличия ДМА в диацереине Результаты: Оба метода показали хорошую линейность, точность и правильность с сопоставимыми LOD и LOQ. Заключение: Однако метод ГХ, поскольку он использует ДМСО в качестве внутреннего стандарта, обладает более высокой аналитической универсальностью, что позволяет проводить качественное и количественное определение ДМА на более низких уровнях, чем те, которые получены с помощью ЖХ.