Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Сравнение референтных, дженериковых и аналогичных препаратов с одинаковым действующим веществом

Сузана О. Сантос*, Вивиан Л. Б. де Соуза, Ромитон дос С. Амарал

Следовые металлы входят в число токсичных веществ, вызывающих интоксикацию организма человека. Они обладают высокой реакционной способностью и биоаккумулятивностью. Однако живым существам требуются небольшие количества некоторых металлов, включая Co, Cu, Mn, Mo, V, Sr и Zn, для выполнения жизненно важных функций. Другие металлы, такие как ртуть, свинец и кадмий, не выполняют никакой функции в органических системах, а их накопление может вызывать ряд патологий. Следовые металлы также входят в состав фармацевтических препаратов, обнаруживаемых в качестве загрязнителей от машин, обработки или экстрактов лекарственных растений. Наличие металлов в лекарствах стало актуальным предметом для оценки степени воздействия и возможных последствий для здоровья человека. Целью данного исследования было получение следовых металлов в лекарствах. Три препарата с различными действующими началами из разных лабораторий (один референтный, один дженерик и один аналогичный) были приобретены в разных аптеках столичного региона Ресифи-PE. Приобретенные образцы были измельчены до получения 100 мг и подготовлены в полиэтиленовых пробирках, покрытых полипропиленовой пленкой для анализа в EDXRF. Результаты продемонстрировали наличие Al>P>M>Zn>Ba>Sr>Cu>Ni>Se>Sb>Ce>Cs>Rb>Co>Mo>U>Th>Cs в дженерике Каптоприла. Однако в аналогичном Каптоприле были обнаружены в порядке убывания: Fe>Mg>Al>La>K>Zn>Sr>Cu>Co>Ni>Rb>Ba>Ce>Se>Sb>U>Th>Mo. Высокие уровни цинка и железа предполагают загрязнение от машин. Высокие концентрации алюминия и железа в организме могут вызывать нейродегенеративные заболевания, такие как болезнь Альцгеймера и другие патологии. Торий и уран в качестве радионуклидов были обнаружены в небольших количествах, поэтому эти металлы не наносят вреда здоровью, однако никель, медь и хром могут вызывать желудочно-кишечные и респираторные проблемы, а также анемию.