Раджани Шакья, Манила Хада, Панна Тапа и Р. Н. Саха
Сравнивались относительная биодоступность и фармакокинетика локально производимых (Oquin) и референтных (Zanocin) формул офлоксацина. Каждый доброволец получал однократную дозу 200 мг таблетки офлоксацина, тестируемой или референтной, с 7-дневным периодом вымывания. Были собраны многочисленные образцы крови, и концентрации офлоксацина в плазме были проанализированы методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. После перорального приема обеих формул наблюдалась быстрая и обширная пероральная абсорбция из желудочно-кишечного тракта с достижением максимальной концентрации в сыворотке в течение 2 часов. Было обнаружено, что профиль концентрации во времени, генерируемый двумя продуктами, накладывается друг на друга. Пиковая концентрация в плазме (C max ), площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени (AUC 0 - 2 4 ), площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени, экстраполированной до бесконечности (AUC 0 - ∞ ), и период полувыведения из сыворотки (t ½ ) составили 1,98 ± 0,213 и 1,82 ± 0,194 мкг/мл, 13,19 ± 1,45 и 12,56 ± 0,965 мкг.ч/мл, 13,86 ± 1,49 и 13,14 ± 0,959 мкг.ч/мл, 5,55 ± 1,37 и 5,55 ± 0,715 ч для Oquin и Zanocin соответственно. Результат показывает, что эти две формулы имеют схожую скорость, а также степень абсорбции. Следовательно, можно сказать, что эти два продукта имеют сопоставимую биодоступность.