Журнал экспериментальной и экспериментальной фармакологии

Абстрактный

Комбинация Наб-Паклитаксела с Трастузумабом в качестве неоадъювантной химиотерапии у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы: опыт одного центра

Ли Т, Ян М*, Рен Ц, Лао Х, Цзэн Ю

Предыстория: Несколько исследований фазы II и пилотных исследований показали, что неоадъювантная химиотерапия на основе наб-паклитаксела и лечение трастузумабом были эффективными и безопасными. Однако комбинация наб-паклитаксела отдельно с трастузумабом не исследовалась. Методы: Это ретроспективный анализ. С июля 2009 г. по июнь 2014 г. были обследованы пациенты с гистологически подтвержденным неметастатическим HER2-положительным раком молочной железы, получавшие 3-недельный курс наб-паклитаксела с трастузумабом в больнице общего профиля провинции Гуандун. Исходные и патологические данные, а также результаты анализов крови собирались из электронных медицинских карт пациентов. Данные о выживаемости, тяжелых нежелательных явлениях и сердечных событиях собирались путем телефонного наблюдения. Первичной конечной точкой была пПО. Вторичными конечными точками были пПО в молочной железе, безрецидивная выживаемость в течение периода наблюдения, показатели сохранения молочной железы, переносимость, нежелательные явления и симптоматические сердечные события. Результаты: было выявлено 23 пациента, соответствующих критериям отбора. 21 (91,3%) пациент завершил курсы NC и перенес операцию. Показатели сохранения груди составили 19,0%. 10 (47,6%) пациентов достигли pCR, а 13 (61,9%) достигли pCR в груди. 7 (53,8%) из 13 пациентов с клинической стадией IIB-IIIC до операции достигли pCR. Показатели pCR среди пациентов с отрицательными и положительными гормональными рецепторами составили 58,3% (7/12) и 33,3% (3/9) соответственно. В течение медианного периода наблюдения в 31,3 месяца не было выявлено ни одного случая смерти, а 3-летняя расчетная DFS составила 81,2%. У двух пациентов были зарегистрированы сердечные события во время и после адъювантной химиотерапии. Никаких серьезных нежелательных явлений, требовавших госпитализации, в период NC не было выявлено. События 3-й степени встречались редко. Заключение: Комбинация наб-паклитаксела и трастузумаба в качестве NC привела к соответствующим высоким показателям pCR и хорошо переносилась. Никаких сердечных событий или серьезных нежелательных явлений не было выявлено в течение периода NC. Изучаемый режим может быть потенциальной терапией NC для HER2-положительных пациентов. В будущем рекомендуется провести дальнейшее исследование.