Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Можно ли давать согласие на выбор, на который оказывается влияние? Качественное исследование с участием пациентов с тяжелой неконтролируемой астмой, участвующих в клинических испытаниях

Марго Илли

Цель
Тяжелая астма — это состояние, которое трудно лечить; высокие дозы кортикоидов могут в конечном итоге представлять риск для пациентов и не всегда достаточны для их облегчения. Некоторые обнаруживают, что они в терапевтическом тупике и не имеют другой перспективы, кроме клинического испытания, чтобы помочь им обрести лучшее качество жизни и больше не бояться опасного для жизни обострения.

При таком сильном влиянии на их решение, было ли это согласием или принудительным выбором?

Методы
В исследовании использовался качественный описательный дизайн, состоящий из 20 личных интервью с пациентами с тяжелой неконтролируемой астмой, которые дали согласие на клинические испытания в Марселе, Франция. Транскрибированные интервью анализировались с помощью тематического контент-анализа, а затем обсуждались с использованием философских инструментов.

Результаты
Возникли две основные темы: (1) путаница между ограничением и влиянием, касающимися болезни и самого согласия (2) важная роль медицинского персонала в согласии пациента, который полностью уверен в своем суждении. Пациенты часто путаются, когда говорят о своем принятии решений, но когда они думают, они чувствуют, что у них был выбор, и они благодарны за возможность участвовать. Они также полагаются на своих врачей, которые объясняют формы, вместо того чтобы читать их, таким образом рискуя дать не совсем информированное согласие.

Заключение
Пациенты совершали добровольные действия в контексте, подавляющем их свободу, но не уничтожающем ее. Их не заставляли другие интегрировать протокол, они находились под влиянием болезни, но они принимали решение свободно и добровольно, поэтому в этой ситуации выбор, на который влияли, может быть согласован. Однако опора только на интеллект врачей вместо чтения форм согласия остается этической проблемой из-за потенциально предвзятого освещения, которое это подразумевает.