Мак Вай, Тан СС, Вонг Дж.В., Чин С.К., Луи И и Юэнь К.Х.
Фармакокинетические свойства двух формул метформина 250 мг с немедленным высвобождением изучались на 24 здоровых добровольцах мужского пола натощак. Добровольцам давали либо исследуемую, либо эталонную формулу случайным образом в первый интервал исследования и переходили во второй интервал исследования. Для анализа фармакокинетических параметров использовалась некомпартментная модель. Результаты не показали существенной разницы между двумя формулами с точки зрения максимальной концентрации в плазме и времени достижения такой максимальной концентрации (Cmax и Tmax). Период полувыведения (T1/2) и константа скорости элиминации (Ke) оказались сопоставимыми. Не было также статистически значимой разницы для площади под кривой (AUC). Не было зарегистрировано никаких нежелательных явлений. В заключение следует сказать, что исследуемая формула была биоэквивалентна эталонной формуле.