Экаван Юсакул, Анас Сунхем, Випада Кхаурунгруенг*, Лалинтип Саауэ, Бусарат Карачот, Исария Течатанават, Поррани Пуранаджоти, Прафассорн Сураваттанаван
Фавипиравир — противовирусный препарат широкого спектра действия против РНК-вирусов. Он рассматривается как перспективная стратегия лечения пандемии коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19). Во время этой острой необходимости Государственная фармацевтическая организация (GPO) Таиланда разработала формулу таблетки фавипиравира 200 мг (FAVIR ® ). Рандомизированное, двухэтапное, двухпоследовательное, однократное перекрестное исследование было разработано для определения биоэквивалентности двух формул таблеток фавипиравира 200 мг, FAVIR ® и AVIGAN ® в условиях голодания. Профили времени концентрации в плазме использовались для характеристики скорости и степени абсорбции фавипиравира в тестируемых и референтных продуктах. Параметры фармакокинетики рассчитывались с использованием некомпартментной модели. Дисперсионный анализ не выявил существенных различий между двумя формулами. 90% доверительные интервалы геометрического отношения наименьших квадратов (тест/референс) для логарифмически преобразованных параметров находились в пределах 80,00%-125,00% критериев биоэквивалентности: 98,33%-108,31% для AUC 0-tlast , 97,72%-106,89% для AUC 0-∞ и 91,43%-112,32% для C max . Оба продукта хорошо переносились, и серьезных побочных эффектов не было зарегистрировано. Это исследование продемонстрировало биоэквивалентность между FAVIR ® и AVIGAN ® и поддержало взаимозаменяемое использование этих продуктов.