Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Биоэквивалентность таблетированных форм триметазидина с модифицированным высвобождением, оцененная на индонезийских субъектах

Яхдиана Харахап, Буди Прасаджа ММ, Винди Лустом, Хардиянти, Фахми Азми, Вита Фелиция и Лия Юми Юсвита

Это исследование было проведено с целью сравнения биодоступности двух таблеток с модифицированным высвобождением, содержащих 35 мг триметазидина. Двадцать четыре субъекта были включены в одноцентровое, рандомизированное, однократное, открытое, двухстороннее перекрестное исследование с периодом вымывания в одну неделю. Образцы плазмы собирались в течение 48 часов после приема препарата, и триметазидин определялся методом жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) в режиме турбоионного распыления. Фармакокинетические параметры, используемые для оценки биоэквивалентности, были AUC 0-t, AUC 0- ∞ и C max. 90% доверительные интервалы, полученные с помощью дисперсионного анализа для AUC 0-t, AUC 0- ∞ и C max, составляли 94,89–105,15%, 94,85–105,23%, 93,31–107,36% соответственно. Все эти результаты находились в диапазоне 80,00–125,00%. Биоэквивалентность между формулами была сделана как по скорости, так и по степени абсорбции.