Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Биодоступность капсул мелатонина длительного действия у здоровых добровольцев из Мексики

Мирейя Лопес-Гамбоа, Хуан Сальвадор Каналес-Гомес, Тересита де Хесус Кастро Сандовал, Эммануэль Нуньес Товар, Марисела Алонсо Мехия, Мария де лос Анхелес Мельчор Бальтасар и Хосе Антонио Пальма-Агирре

Мелатонин — это молекула, которая в основном секретируется шишковидной железой. Пероральная биодоступность мелатонина с немедленным высвобождением низкая, а несколько фармакокинетических параметров имеют высокую изменчивость по C max и объему распределения. Целью данного исследования было изучение профиля биодоступности мелатонина длительного действия у мексиканцев. В исследовании приняли участие двенадцать здоровых добровольцев. После 12-часового ночного голодания испытуемые получали одну капсулу мелатонина длительного действия в дозе 5 мг. Для фармакокинетического анализа образцы крови брались на исходном уровне, через 0,25, 0,50, 0,75, 1,0, 1,25, 1,5, 1,75, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 и 24,0 часа после приема дозы. Фармакокинетические значения составили C max 8,768 ± 7,043 нг/мл, T max 2,7 ± 0,77 ч, AUC 0-t 29,814 ± 24,931 ч.нг/мл, AUC 0- ∞ 38,537 ± 24,658 ч.нг/мл, Cl 185,293 ± 121,806 л/ч, Vd 451,370 ± 510,039 л и t ½ 1,509 ± 0,768 ч. Фармакокинетические значения мелатонина длительного действия в нашем исследовании показали высокую изменчивость C max , клиренса, периода полувыведения и кажущегося объема распределения у мексиканских добровольцев, и они согласуются с большой изменчивостью, зарегистрированной в других популяциях, которые использовали мелатонин короткого действия.