Журнал болезней крови и переливания крови

Абстрактный

Связь между ответом на лечение и потенциальными показателями эффективности и безопасности в исследовании III фазы децитабина у пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом

Марк Д. Минден, Кристофер Артур, Джиои Майер, Марк М. Джонс, Эрхан Беррак и Агоп Кантарджян

Цель: В исследовании фазы III 485 пациентов в возрасте 65 лет и старше с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом получали децитабин (20 мг/м2 внутривенно в течение 5 дней) или лечение по выбору (поддерживающая терапия или цитарабин 20 мг/м2 подкожно в течение 10 дней) каждые 4 недели. Этот пост-анализ исследовал потенциальные показатели эффективности и безопасности и ответ на лечение.

Методы: Переливания, внутривенное введение антибиотиков и модификации доз были сведены в таблицу для пациентов, ответивших на терапию (полная морфологическая ремиссия, полная ремиссия с неполным восстановлением показателей анализа крови или частичный ответ), и пациентов, не ответивших на терапию.

Результаты: Медианная общая выживаемость была значительно выше у ответивших на лечение, чем у не ответивших (17,4 месяцев против 4,3 месяцев; P < 0,0001). У не ответивших на лечение было больше внутривенных антибиотиков (P = 0,024), изменений дозы за цикл (P = 0,016) и переливаний тромбоцитов или эритроцитов за цикл (P < 0,0001).

Выводы: Реакция на децитабин или на выбранное лечение может быть связана с определенными показателями у пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом.