Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Оценка этнических различий в фармакокинетике и фармакодинамике валсартана

Гангадхар Сункара, ЧингМинг Йе, Моника Лигерос-Сайлан, Хирото Кавасита, Нозому Косеки и Ёсихиро Фукуи

Цель: Оценить потенциальные этнические различия в фармакокинетике и фармакодинамике валсартана между японцами и европеоидами. Методы: Это было открытое исследование с параллельным дизайном, проведенное среди мужчин японцев (n=15) и европеоидов (n=15) с одинаковым возрастом и массой тела. Все испытуемые получили однократную пероральную дозу капсулы валсартана 160 мг, а уровни валсартана, альдостерона и ангиотензина II в плазме вместе с активностью ренина плазмы (PRA) определялись через заранее установленные интервалы времени после приема дозы. Основные выводы: Время достижения пиковых концентраций валсартана в плазме (T max ) находилось в диапазоне 1–6 ч в обеих группах. Среднее значение C max валсартана составило 3,3 и 3,6 мкг/мл; средние значения экспозиции в плазме (AUC 0- ∞ ) составили 23,0 и 23,8 мкг.ч/мл, а средний период полувыведения (t 1/2 ) составил 7,7 и 9,6 ч у японцев и европеоидов соответственно. Не было обнаружено существенной разницы (p>0,1) между двумя этническими группами по PRA, ангиотензину II и альдостерону через 2, 4 и 8 ч после приема дозы. Заключение: фармакокинетика и фармакодинамика валсартана не были связаны с этническими различиями между здоровыми мужчинами европеоидной расы и японцами после однократного перорального приема валсартана, и, следовательно, корректировка дозы для этих групп не требуется.