Журнал сосудистой медицины и хирургии

Абстрактный

Оценка биосовместимости многослойного модулятора потока с различными конструкциями резьбы

Шериф Султан, Эдель П. Кавана, Мишель Бонно, Шанталь Канг, Антуан Алвес4 и Ниам Хайнс

Предыстория: Многослойный модулятор потока (ММП) (Cardiatis, Isnes, Бельгия) представляет собой саморасширяющуюся сетку из кобальтового сплава, используемую для лечения аневризм аорты. В этом исследовании оценивалось влияние количества нитей конструкции и продолжительности имплантации на биосовместимость ММП в моделях свиней.

Методы: Восемь мини-свиней получили 26 устройств MFM (12 с 56 нитями, 14 с 80-96 нитями) в подвздошные, сонные и почечные артерии. Животных умерщвляли, а образцы эксплантировали через 1, 3 и 6 месяцев, после чего проводили гистологический и ультраструктурный анализы.

Результаты: МФМ была успешно развернута в 25 из 26 имплантированных случаев. Устройства с 56 нитями хорошо переносились локально и давали меньше признаков воспаления и неоинтимальной гиперплазии. Процент стеноза составил 16,9% ± 5,1% для устройств с 56 нитями против 33,4% ± 10,2% для устройств с 80-96 нитями (p = 0,001) через 3 месяца и 21,7% ± 9,9% для устройств с 56 нитями против 33,6% ± 12,4% для устройств с 80-96 нитями (p = 0,004) через 6 месяцев. 5 устройств, выбранных для исследования с помощью СЭМ, были хорошо развернуты, интегрированы в стенку сосуда и эндотелизированы, а также имели проходимые боковые ответвления.

Выводы: Ни у одного из имплантированных животных не было зафиксировано значительного стенозирования или воспалительной реакции. Устройства с нитью 80-96 вызвали более выраженную внутриартериальную реакцию, чем устройства с нитью 56, хотя значения для обеих групп оставались в пределах нормы для стентированных сонных, почечных или подвздошных артерий. Дальнейшие доклинические и клинические исследования расширят оценку долгосрочной безопасности и эффективности MFM