Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Оценка биодоступности рифампицина как компонента противотуберкулезных комбинированных препаратов с фиксированной дозировкой, продаваемых в Пакистане.

Шахзад Хусейн, Фарназ Малик, Ваджахат Мехмуд, Абдул Хамид, Хуманюн Риаз и Мухаммад Ризван

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала программу DOTS для лечения туберкулеза комбинацией от трех до пяти препаратов. Однако международные организации, такие как ВОЗ и IUTLD (Международный союз по борьбе с туберкулезом и легочными заболеваниями), рекомендуют использовать только те комбинации фиксированных доз, которые доказали биодоступность in vivo. Настоящее исследование было проведено с целью проверки биодоступности in vivo некоторых формул, которые в настоящее время продаются в Пакистане, на двадцати шести здоровых добровольцах в качестве трехпоследовательного, трехпериодного перекрестного исследования. Рифампицин вводился в трех различных формулах, из которых одна (формула A) действовала как стандарт, по отношению к которому тестировались две другие формулы: формула B (комбинация фиксированных доз без пиразинамида) и формула C (комбинация фиксированных доз с пиразинамидом). Тринадцать образцов крови, включая образец до приема дозы, были взяты в течение 24 часов. Образцы плазмы были проанализированы на концентрацию рифампицина методом ВЭЖХ, и были рассчитаны критические фармакокинетические параметры. Хотя на основании доверительных интервалов для соотношений средних геометрических значений фармакокинетических параметров ни одна из тестируемых формул B или C не может быть объявлена ​​биоэквивалентной, тем не менее, эффективной формулой для лечения туберкулеза в Пакистане.