Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Оценка риска рака поджелудочной железы, связанного с ингибиторами дипептидилпептидазы 4: анализ данных Системы отчетности о нежелательных явлениях FDA (FAERS)

Сяодун Фэн, Эми Цай, Кевин Донг, Венди Чеинг, Макс Фэн, Нилеш С Бхутада, Джон Инчиарди и Тибебе Вольдемариам

Предыстория: Выявление рисков рака, связанных с лекарственными средствами, играет важную роль в контроле и профилактике рака. Сообщения о случаях рака, связанных с фармакотерапией, растут в Системе отчетности о нежелательных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FAERS). Целью данного исследования является оценка риска рака поджелудочной железы, связанного с противодиабетическими препаратами ингибиторов дипептидилпептидазы 4 (DPP 4) с комбинацией метформина или без нее .

Методы: Используя общедоступную базу данных FAERS, были созданы и оценены отчеты о нежелательных явлениях (ADR), связанных с широко используемыми ингибиторами DPP 4 с комбинацией метформина или без нее. Стандартизированные инструменты фармаконадзора были применены для обнаружения сигнала о рисках рака путем расчета пропорционального коэффициента отчетности (PRR) и коэффициента шансов отчетности (ROR).

Результаты: Среди 12618 нежелательных реакций, связанных с ситаглиптином с 2007 по 2011 год, было 223 случая рака. Была выявлена ​​значительная корреляция между коэффициентом отчетности о раке и временем (R=0,796, P<0,001). Рак поджелудочной железы составил 22% всех комбинированных нежелательных явлений рака. Оценка фармаконадзора с 2007 по 2012 год показала, что существует значительный риск рака поджелудочной железы, связанный с лечением ингибиторами ДПП 4 (ROR=5,922). Интересно, что минимальный риск риска рака поджелудочной железы был связан с метформином (ROR=1,214). Сочетание ингибитора ДПП 4 ситаглиптина с метформином коррелирует со значительно более низким риском рака поджелудочной железы по сравнению с лечением ситаглиптином без метформина (OR=0,277, 95%CI: 0,210-0,365).

Интерпретация: Существовал значительный сигнал риска рака поджелудочной железы, связанный с лечением ингибиторами DPP 4. Впервые мы продемонстрировали, что сочетание с метформином значительно снизило сигнал риска рака поджелудочной железы, связанный с ингибиторами DPP 4 в FAERS. Учитывая ограничения FAERS, это исследование подразумевало потенциальную стратегию контроля и профилактики рака у пациентов с диабетом и давало направления для будущих клинических исследований.