Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Безопасны ли радиофармпрепараты? Случай ФДГ-18

Ральф Сантос-Оливейра, Брэндон Флеминг

Слишком много ложноположительных и побочных реакций, связанных с радиофармпрепаратами, происходит каждый день в больницах, но многие из них не сообщаются или даже не ощущаются. Информация о таких реакциях недостаточна, и персонал ядерной медицины обычно перегружен этой информацией. Поскольку каждое вмешательство в здравоохранение несет в себе определенный риск причинения вреда, принятие клинических решений должно подкрепляться систематической оценкой баланса пользы и вреда. Систематический обзор, который рассматривает только благоприятные результаты вмешательства, не оценивая также побочные эффекты и ложноположительные реакции, может ввести в заблуждение, вводя предвзятость в пользу вмешательства, которое в случае радиофармпрепаратов может сделать важным фактором, связанным даже не с качеством препарата, а даже с качеством диагностики. Результаты предлагают логическую структуру для принятия решений в обзорах, которые включают ложноположительные и побочные реакции. Кроме того, были изучены ситуации, когда всестороннее исследование ложноположительных реакций и побочных эффектов было оправдано, и предложены стратегии для выявления практически осуществимых и клинически полезных результатов. Мы пришли к выводу, что необходимо включить и распознать, как стратегические выборы, сделанные в процессе обзора, определяют, какой вред обнаружен, и как результаты могут повлиять на клинические решения. Исследователи, проводящие систематический обзор, который включает ложноположительные реакции и побочные реакции, должны понимать обоснование предлагаемых методов и уметь применять их в своем обзоре. Помимо мировых усилий следует сообщать о как можно большем количестве случаев ложноположительных и побочных реакций с радиофармпрепаратами. Только в этом случае можно составить полную картину ложноположительных реакций с радиофармпрепаратами.