Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Обзор всемирного главного ключа для мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) и его роли в Индии

Джанмеджай Пант, Харнит Марва, Рипудаман Сингх, Субхаджит Хазра

Фармаконадзор (ФН) описывается как наука и действия, связанные с выявлением, оценкой, осведомленностью и смягчением побочных реакций на лекарственные препараты (ПРЛП) или связанных с ними состояний. Некоторые серьезные случаи ПРЛП способствовали развитию этой дисциплины в 1970-х годах. Было предпринято много попыток создать такую ​​программу в Индии в период с 1989 по 2004 год, но система, наконец, начала работу в 2010 году и успешно функционирует, достигая значимых результатов. На основе данных, собранных с помощью этого метода, Программа фармаконадзора Индии (ПВПИ) предоставила различные данные в Уппсальский центр мониторинга (УМЦ) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Они также выпустили несколько предупреждений для заинтересованных сторон и внесли ряд предложений в Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO). CDSCO также рекомендовала держателям разрешений на маркетинг (MAH) соблюдать те же требования и внесла соответствующие изменения в Закон и правила о лекарственных средствах и косметике. Пришло время, когда индийские регулирующие органы предпримут необходимые действия на основе данных, полученных в нашей стране, а не на основе данных, полученных в нескольких других странах.