Абстрактный

Нежелательные явления Реакции, зарегистрированные при использовании фиксированной комбинации нор-псевдоэфедрина, трийодтиронина, атропина, алоина и диазепама у пациентов из Мексики с ожирением

Синтия Галисия-Кинтанар, Сесилия Фернандес де Валье-Лайсекилья, Херман Сото-Молина, Элеазар Лара-Падилья, Хуан Карлос Уэрта-Крус и Хуан Херардо Рейес-Гарсия

Предыстория: Ожирение является проблемой здравоохранения во всем мире. Хотя вмешательство первой линии заключается в реализации комплексной программы диеты, физических упражнений и изменений поведения, некоторым пациентам требуется дополнительное медикаментозное лечение. Среди лекарств, широко и эффективно используемых при ожирении в Мексике, обнаружена комбинация, состоящая из 5 активных ингредиентов: нор-псевдоэфедрина, трийодтиронина, атропина, алоина и диазепама (Redotex®), рациональность и безопасность которой остаются спорными.

Цель: проанализировать сообщения о нежелательных явлениях, полученные в подразделении фармаконадзора компании-производителя с 2009 по 2014 год, с целью оценки наличия связанных с ними потенциальных проблем безопасности.

Метод: Неблагоприятные события были отсортированы по частоте и классифицированы по интенсивности и причинности. Были определены группы, в основном затронутые нежелательными событиями по возрасту и полу, а также была определена картина сопутствующих заболеваний и использования сопутствующих препаратов.

Результаты: Количество зарегистрированных сообщений составило 269, что соответствовало 609 нежелательным явлениям. Большая частота сообщений наблюдалась в группе женщин в возрасте 18-50 лет. Основными нежелательными явлениями были сухость во рту и полидипсия. Большинство нежелательных явлений были классифицированы как легкие и вероятные. Среди 132 пациентов, которые использовали сопутствующие препараты , 64 из них соответствовали использованию дополнительных средств против ожирения.

Заключение: За исключением некоторых случаев неправильного использования, не было данных, позволяющих предположить наличие особых проблем безопасности, связанных с использованием продукта; таким образом, принимая во внимание высокую эффективность исследуемого продукта (Redotex®) в борьбе с ожирением, его профиль побочных эффектов представляется приемлемым.

Отказ от ответственности: Этот реферат был переведен с помощью инструментов искусственного интеллекта и еще не прошел проверку или верификацию